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台产新冠疫苗「联亚」未获紧急使用授权

台湾当局「食品药物管理署」16日公布,本地厂商联亚生技研发的UB-612新冠肺炎疫苗(简称「联亚疫苗」),因中和抗体数据与阿斯利康疫苗(AZ疫苗)相比未达到设定的评估标准,不予通过紧急使用授权。

综合中央社、中时新闻网、联合新闻网报导,联亚生技于今年6月底公布「联亚疫苗」第二期临床试验期中报告,称结果不仅「符合预期」,疫苗免疫反应亦可对抗德尔塔变异毒株。该公司于6月30日向台当局相关部门申请紧急使用授权,并称规划在印度进行第三期临床试验。但在「食药署」本月15日召开的专家会议上,因疫苗数据未达标,参与投票的21人中,有17人不同意通过给予「联亚疫苗」紧急使用授权。

16日联亚生技子公司联亚药股价开盘后不断走高,最高价一度升至每股207元(新台币,下同)。而当天下午「联亚疫苗」未获紧急使用授权消息公布后,该股重挫,最低跌至每股100元。

依台当局疫苗采购计画,卫生单位已与高端疫苗、联亚生技两家本地疫苗厂商签订各采购500万剂新冠疫苗的合约。当前,联亚生技已生产200万剂疫苗,舆论关切,未通过紧急使用授权,这批疫苗是否会报废。对此,当局「流行疫情指挥中心」负责人称,按合约处理后续事宜。

据台媒报导,台湾已通过紧急使用授权的本地新冠疫苗「高端疫苗」于6月10日发表第二期临床试验期中报告,随即申请紧急使用授权并于39天后通过,列入第六轮公费接种的疫苗种类。目前「高端疫苗」到货61.1万剂,正在检验封缄。但「高端疫苗」与「联亚疫苗」均未完成第三期临床试验。

对于当局所采用的疫苗效力评估标准,台「中研院」院士陈培哲表示,以比较中和抗体数据判断疫苗效力、作为是否通过紧急使用授权的标准没有科学依据,因这一数据并不能代表实际接种疫苗后产生的保护力。台湾本地疫苗取得紧急使用授权,必须以世界通用标准为主。(完)

作者:中新网  发布时间:2021-08-17 17:03:00

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台产新冠疫苗「联亚」未获紧急使用授权

摘要  台湾当局「食品药物管理署」16日公布,本地厂商联亚生技研发的UB-612新冠肺炎疫苗(简称「联亚疫苗」),因中和抗体数据与阿斯利康疫苗(AZ疫苗)相比未达到设定的评估标准,不予通过紧急使用授权。综合中央社、中时新闻网、联合新闻网报导,联亚生技于今年6月底公布「联亚疫苗」第二期临床试验期中报告,称结果不仅「符合预期」,疫苗免疫反应亦可对抗德尔塔变异毒株。该公司于6月30日向台当局相关部门申请紧急使用

台湾当局「食品药物管理署」16日公布,本地厂商联亚生技研发的UB-612新冠肺炎疫苗(简称「联亚疫苗」),因中和抗体数据与阿斯利康疫苗(AZ疫苗)相比未达到设定的评估标准,不予通过紧急使用授权。

综合中央社、中时新闻网、联合新闻网报导,联亚生技于今年6月底公布「联亚疫苗」第二期临床试验期中报告,称结果不仅「符合预期」,疫苗免疫反应亦可对抗德尔塔变异毒株。该公司于6月30日向台当局相关部门申请紧急使用授权,并称规划在印度进行第三期临床试验。但在「食药署」本月15日召开的专家会议上,因疫苗数据未达标,参与投票的21人中,有17人不同意通过给予「联亚疫苗」紧急使用授权。

16日联亚生技子公司联亚药股价开盘后不断走高,最高价一度升至每股207元(新台币,下同)。而当天下午「联亚疫苗」未获紧急使用授权消息公布后,该股重挫,最低跌至每股100元。

依台当局疫苗采购计画,卫生单位已与高端疫苗、联亚生技两家本地疫苗厂商签订各采购500万剂新冠疫苗的合约。当前,联亚生技已生产200万剂疫苗,舆论关切,未通过紧急使用授权,这批疫苗是否会报废。对此,当局「流行疫情指挥中心」负责人称,按合约处理后续事宜。

据台媒报导,台湾已通过紧急使用授权的本地新冠疫苗「高端疫苗」于6月10日发表第二期临床试验期中报告,随即申请紧急使用授权并于39天后通过,列入第六轮公费接种的疫苗种类。目前「高端疫苗」到货61.1万剂,正在检验封缄。但「高端疫苗」与「联亚疫苗」均未完成第三期临床试验。

对于当局所采用的疫苗效力评估标准,台「中研院」院士陈培哲表示,以比较中和抗体数据判断疫苗效力、作为是否通过紧急使用授权的标准没有科学依据,因这一数据并不能代表实际接种疫苗后产生的保护力。台湾本地疫苗取得紧急使用授权,必须以世界通用标准为主。(完)

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作者:中新网  发布时间:2021-08-17 17:03:00